国家药监局：愈美制剂非处方药转换为处方药

国家药监局最新发布公告，为保障公众用药安全，我国将愈美制剂非处方药转换为处方药，按处方药管理。公告要求相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，在2026年11月30日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请，说明书其他内容按照处方药要求进行修订，药品标签应当一并进行修订。药品修改说明书的补充申请批准后，相关品种的药品上市许可持有人应在9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或以其他形式告知患者。同时应及时收集并报告不良反应信息，做好风险控制及药物警戒工作。国家药监局要求，相关品种的药品上市许可持有人、生产经营企业、临床使用单位，应严格按照处方药的相关管理要求生产、销售和使用本品。