恆瑞ADC創新葯SHR-A1811III期臨牀研究達到主要終點

據恆瑞醫葯消息，近日，恆瑞醫葯子公司蘇州盛迪亞生物醫葯有限公司自主研發的以HER2為靶點的抗體葯物偶聯物瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用於HER2陽性復發或轉移性乳腺癌一綫治療的關鍵Ⅲ期臨牀研究預設期中分析顯示：兩個試驗組均達到主要終點PFS，與標準治療相比顯示出統計學顯著且具有臨牀意義的改善。該研究結果表明，瑞康曲妥珠單抗聯閤或不聯閤帕妥珠單抗對比多西他賽聯閤曲妥珠單抗、帕妥珠單抗（THP方案），均可顯著延長一綫患者無進展生存期（PFS）。公司近期將向國家葯品監督管理侷葯品審評中心遞交上市前溝通交流申請。